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醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測的項目主要概況

點擊次數(shù):3285     更新時間:2018-01-22
   醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測的項目主要概況
  醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測面對每年都有大量新的提取物和化合物出現(xiàn),其無疑是研究工作的重中之中。醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測可以從數(shù)量龐大的候選化合物中經(jīng)濟、快速、的篩選出理想的藥物。廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司擁有豐富的醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測經(jīng)驗,可以為客戶提供酶學(xué)靶點篩選,高通量化合物篩選,藥物靶點篩選及驗證,體外篩選模型開發(fā),腫瘤藥物體外檢測等多項藥物活性篩選服務(wù)。
  藥品是一種特殊商品,它的質(zhì)量與廣大人民群眾的身體健康和生命安危息息相關(guān)。隨著時代的進步,人們健康水平的提高,對藥品的質(zhì)量要求也越來越高,醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測越來越嚴格。藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理已成為現(xiàn)代社會文明的重要標(biāo)志之一。
  醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測項目:
  理化檢測:醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測包括顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
  微生物檢測:醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測包括細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內(nèi)毒素、無菌度檢查、初始污染菌等。
  重金屬檢測:鉛、鉻、汞、砷、銅等。
  各種輔料檢測:β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚維酮等。
  西藥成分檢測:醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測包括環(huán)磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物。
  性狀檢測:外觀性狀、中藥材性狀等。
  鑒別檢測:醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測包括薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學(xué)鑒別反應(yīng))。
  生物試驗:過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(zhì)(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)。
  方法學(xué)驗證:方法學(xué)驗證、藥品有關(guān)物質(zhì)檢測、藥品有關(guān)物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結(jié)構(gòu)檢測、醫(yī)藥中間體方法學(xué)驗證、原料藥方法學(xué)驗證、雜質(zhì)鑒定等。
  原料藥:醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測包括原料藥結(jié)構(gòu)確認、原料藥結(jié)構(gòu)分析、原料藥檢驗、原料藥分析。
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